Ｃ型肝炎治療薬ヴィキラックス、ジェノタイプ２型の適応追加を申請
アッヴィ合同会社のC型肝炎治療薬「ヴィキラックス配合錠」が１２月１７日、適応追加申請したと公表しました。
ジェノタイプ２型への適応拡大を求めるものです。
ヴィキラックスは９月２８日に製造販売承認され、１１月２６日に薬価収載された抗ウイルス薬。
３６か国で単独療法として承認販売されており、例えばアメリカでは「VIEKIRA PAK」（ヴィキラ・パック）として販売されています。
・「ＦＤＡがヴィキラ・パック（Viekira Pak）を承認」
ヴィキラックス配合錠は、「オムビタスビル」、「パリタプレビル」、「リトナビル」の３剤配合剤。１日１回２錠を１２週間続けます。
現在承認されている適応は、ジェノタイプ１型のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」。
日本人に一番多く、難治性と言われる１型に対する新薬ということで、予測投与患者数は１・４万人、予測販売額は６－８億円となっていました。
日本のＣ型肝炎患者１５０万人のうち、２０％から３０％が２型と言われており、今後、２型の患者にもヴィキラックスが使用できる見込みです。
目次
投稿者プロフィール
