ＦＤＡがＣ型肝炎新薬、アッヴィのヴィキラ・パック（Viekira Pak）を承認
ＦＤＡ（米国食品医薬品局）が１２月１９日、アッヴィ社のC型肝炎治療薬がヴィキラ・パック（Viekira Pak）を承認しました。
ヴィキラ・パックはジェノタイプ１型に対するインターフェロンフリー薬。
アメリカで先行するギリアド社の「ハーボニ（Harvoni）」（ソホスビルの改良品）に次ぐ参入として注目されています。
ギリアドの「ハーボニー」は１日１錠というシンプルな処方であるのに対して、ヴィキラ・パックの場合には３つの薬を飲む必要があります。
またヴィキラ・パックは、ソホスビルやハーボニーよりも安い価格設定も注目されています。ハーボニーは１錠１０万円、１２週の服用で１１３０万円もするからです。
そのためアッヴイ社以外の治療薬は保険適用外にすることも発表されるなど、２兆円とも言われる巨大なアメリカのＣ型肝炎市場を巡って急な動きが展開されているようです。
ちなみに日本でもギリアド社は、２０１４年６月２７日にジェノタイプ２型に対する「ソホスビル」単独の承認申請を、９月２４日にはジェノタイプ１型に対する「ソホスビルとレジバスビルの配合剤」を承認申請しています。
Ｃ型肝炎に対する治療の進歩は来年以降も注目ですが、患者としては副作用にも注意し（臨床試験段階ではさほど頻発しなかった重篤な副作用が出ることがあります）、専門医の治療を受けることが何よりも肝要であることに変わりはないでしょう。
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