ニュース | 古賀克重法律事務所ブログ

米食品医薬品局（FDA）が２０１６年１月２８日、Ｃ型肝炎治療薬としてZepatier（米メルク）を承認しました。 Zepatierは、グラゾプレビル（ＮＳ３阻害剤）とエルバスビル（ＮＳ５Ａ阻害剤）の配合剤になります。適

Ｃ型肝炎治療薬ソバルディ、ハーボニーが５０％値下げ、２０１６年度から厚労省方針

Ｃ型肝炎治療薬のソバルディ、ハーボニーが最大５０％引き下げられることになりそうです。厚生労働省が２０１６年度から、Ｃ型肝炎治療薬など４種類の高額医薬品の公定価格を最大２５％～５０％下げる方針を決めたためです。対象は年

子宮頸がんワクチンの副作用により日本では積極的勧奨が停止されています。これに対して、ＷＨＯがワクチンの安全性に関する声明を出しており、ワクチン推進派は積極的勧奨再開を求めています。一方において、日本の副作用被害者への

Ｂ型肝炎ワクチンについて、厚生労働省が１０月にも予防接種法に基づく「定期接種」にする方針を決めました。Ｂ型肝炎ワクチンは、母子感染対策事業として、ウイルス感染している母親から生まれた新生児に接種する場合は、公的医療保険

明けましておめでとうございます皆様よき新春をお迎えのこととお慶び申し上げます。旧年中も大変お世話になりました、今年も古賀克重法律事務所をどうぞ宜しくお願いいたします。家族とともに長年過ごして来た、我が家のトイプード

薬害教育ＤＶＤ、映像で学ぶ薬害シリーズ「日本の薬害事件」が完成しました。医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団から贈呈頂きました。同財団はこれまでも各薬害事件のＤＶＤを作成してきましたが、今回のＤＶＤはその集大成。

４０年に渡って不正な方法で血液製剤を製造していた「化学及血清療法研究所」。１２製品２６品目について、国の承認書に記載していないヘパリンや添加剤を使用したり、承諾書に記載された行程を一部改変・省略するなどしていたものです

化血研が４０年間に渡って、不正な方法で血液製剤を製造していました。不正製造は１９７４年頃から始まり、国の調査の際は発覚しないように、製造記録を偽造するばかりか、紫外線をあてて古く見せかけるなど手の込んだことを組織ぐるみ

先日承認されたばかりのＣ型慢性肝炎に対する抗ウイルス薬「ヴィキラックス配合錠」。「オムビタスビル」、「パリタプレビル」、「リトナビル」の３剤配合剤で、適応は、ジェノタイプ１型のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変における

日本医療機能評価機構の広報誌「ニューズレター（NEWS LETTER）」２０１５年１１月号が発刊しました。今回の特集は「産科医療補償制度」。「最近の動向」と「原因分析報告書に関するアンケートの結果」について言及してい

天皇、皇后両陛下が１０月２４日、富山県立イタイイタイ病資料館を訪問しました。イタイイタイ病は、大正時代から中高年女性を中心に骨が脆くなる奇病として多発。四日市公害、新潟水俣病、熊本水俣病とともに日本の四大公害と言われて