PMDA | 古賀克重法律事務所ブログ

薬害根絶フォーラムとは　薬害根絶フォーラムは、薬被連が毎年秋に開催するシンポジウムです。　「全国薬害被害者団体連絡協議会」（薬被連）は１９９９年１０月２２日に結成され、同日、厚生省・文部省に対して、要望書を提出して交

新生児・乳児の沐浴時の熱傷が６例報告、医療安全情報１７８号が注意喚起

新生児・乳児の沐浴時の熱傷報告　公益財団法人日本医療機能評価機構が、「医療安全情報」１７８号・２０２１年９月号を公表しました。　新生児・乳児の沐浴時に熱傷をきたした事例が６件報告されています。　第６０回報告書「再発・類

事案の概要～生体情報モニタ設定を誤り見落とし　くも膜下出血のために入院していた患者（当時６６歳・男性）が、低酸素脳症をきたしていわゆる植物状態になり、その後死亡したという医療事故です。　患者遺族は東京地裁に提訴し、病

映像で学ぶ薬害シリーズ「ジフテリア予防接種禍事件」が完成　映像で学ぶ薬害シリーズ「ジフテリア予防接種禍事件」が２０２０年２月、完成しました。　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団（旧「日本公定書協会」）から贈呈

国との基本合意１０周年集会が開催２００７年１２月、国が薬害肝炎の全面一律救済を表明し、２００８年１月、薬害肝炎救済法が成立して１０年が経ちました。この間、薬害肝炎救済法の提訴期限は２度、法改正によって延長し、いまだ被

　薬害根絶フォーラムの福岡開催をうけて、加盟団体の訴訟について数回のシリーズで取り上げています。　第１回は薬害エイズ訴訟を取り上げましたが、第２回は薬害スモン訴訟を取り上げたいと思います。薬害スモン事件　薬害スモン事

薬事規制当局サミットが日本初開催　薬事規制当局サミット及び薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）会合が１０月２３日から２６日にかけて日本・京都で初開催されます。　薬事規制当局サミットは今回で１２回目。前回は２０１６年

子宮頸がんワクチン薬害訴訟　子宮頸がんワクチン薬害訴訟の福岡地裁第４回期日が平成２９年６月１４日に行われました。　現在、福岡、東京、大阪、名古屋と４地裁で口頭弁論が開かれており、原告、被告らがそれぞれ準備書面を提出し

　医療用医薬品添付文書の記載要領が２０年ぶりに改正されることになりました。　案が示されて現在パブリックコメントを募集しています（募集期間は、平成２８年５月３１日から同年７月１５日まで）。　添付文書は、医薬品、医療機器等